欧盟 RoHS 指令认证介绍
一、概述
RoHS（Restriction of Hazardous Substances Directive） 即《电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》，是欧盟针对电子电气产品有害物质含量控制的强制性环保法规。其目标是减少电子电气设备在生产、使用及废弃过程中对人体健康和环境的危害，促进电子行业的绿色制造与可持续发展。
RoHS适用于最大工作电压 不超过AC 1000V 或 DC 1500V 的电子电气设备，包括依赖电流或电磁场运行的设备，以及产生、传输、测量该电流或电磁场的装置。
二、适用产品范围
RoHS涵盖几乎所有常见电子电气设备，主要包括：
大型及小型家用电器
信息技术与通信设备（IT & Telecom）
消费电子产品与视听设备
照明设备（含LED产品）
电动工具
玩具、娱乐及运动设备
医疗及体外诊断设备
监控与控制设备（含工业用）
自动售卖及分发设备
其他未归类的电子电气装置
三、法规发展与版本更新
2003/95/EC（RoHS 1.0）：首次确立六项有害物质限制要求。
2011/65/EU（RoHS 2.0）：引入CE标志要求，与产品安全法规并行管理。
(EU) 2015/863（RoHS 3.0）：自2019年7月22日起生效，将四种邻苯二甲酸酯（DEHP、BBP、DBP、DIBP）纳入管控范围。
目前RoHS附件Ⅱ共限制 10种有害物质（以均质材料为单位测量），限值如下：
| 序号 | 物质名称 | 限值（%） |
|---|
| 1 | 铅（Pb） | 0.1 |
| 2 | 镉（Cd） | 0.01 |
| 3 | 汞（Hg） | 0.1 |
| 4 | 六价铬（Cr⁶⁺） | 0.1 |
| 5 | 多溴联苯（PBB） | 0.1 |
| 6 | 多溴二苯醚（PBDE） | 0.1 |
| 7 | 邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP） | 0.1 |
| 8 | 邻苯二甲酸丁苄酯（BBP） | 0.1 |
| 9 | 邻苯二甲酸二丁酯（DBP） | 0.1 |
| 10 | 邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP） | 0.1 |
四、实施时间与特殊豁免
自 2019年7月22日 起，除医疗设备与监控仪器外，所有电子电气设备必须符合RoHS 3.0。
自 2021年7月22日 起，医疗设备（含体外诊断设备）、监控及工业控制仪器亦全面纳入管理范围。
特定豁免：
玩具产品 的DEHP、BBP、DBP限制遵循 REACH法规附件XVII第51条，而非RoHS指令。
五、制造商主要责任
制造商或进口商在产品投放欧盟市场前，须确保：
产品符合RoHS限用物质要求；
按照 Decision 768/2008/EC 附录Ⅱ 模式A 建立技术文件并执行内部控制；
编制并签署 EU符合性声明（DoC）；
在产品或包装上加贴 CE标识；
在产品上市后至少保存 技术文件与符合性声明10年。
六、EU符合性声明（DoC）应包括：
产品唯一识别号；
制造商或授权代表的名称与地址；
对声明内容承担法律责任的声明；
产品描述及追溯信息；
产品符合RoHS指令及相关标准；
所采用的协调标准或技术文件编号；
签发人姓名、职务、签名、签发地点与日期。
七、技术文件（EN IEC 63000:2018）内容要求
产品的基本特性说明
材料、部件及组件的技术资料
材料与技术文件间的对应关系
采用的协调标准或等效技术规范清单
风险评估与合规性验证记录
八、符合性标识
完成以上要求后，制造商可在产品上加贴 CE + RoHS合规标志，
表明产品满足欧盟关于安全、环境与有害物质控制的所有强制要求。
