欧盟 REACH 法规介绍
一、概述
REACH（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）中文名称为“化学品的注册、评估、授权与限制”，是欧盟关于化学物质管理的综合性法规。法规编号为 (EC) No.1907/2006，自 2007年6月1日 起正式实施。
REACH的核心目标是：
确保对人类健康与环境提供高度保护；
促进化学品在欧盟市场的自由流通；
提高企业竞争力与技术创新能力；
推动化学品全生命周期管理和供应链信息透明化。
该法规被认为是全球最严格的化学品管理制度之一，其影响范围已远超欧盟，成为全球供应链的强制性市场门槛。
二、适用范围
REACH法规几乎涵盖所有化学品及含化学物质的产品（Articles），包括：
电子电气设备
纺织品、服装与鞋类
家具与建材
玩具与文具
珠宝与饰品
化妆品及个人护理品
家居用品、包装材料等
不适用范围包括：
食品与饲料
医药与兽药
放射性物质
国防与科研特定用途材料
三、法规核心模块
REACH体系由四大核心模块组成，分别对应其英文名称：
| 模块 | 含义 | 主要义务 |
|---|
| Registration 注册 | 对在欧盟市场年产量 ≥ 1 吨的化学物质进行注册 | 制造商/进口商需提交技术档案及化学安全报告 |
| Evaluation 评估 | 由ECHA及成员国主管机构审查注册资料 | 评估风险与测试需求的科学合理性 |
| Authorization 授权 | 对“高度关注物质（SVHC）”实施授权使用 | 需经批准后方可继续使用或销售 |
| Restriction 限制 | 对特定有害物质进行限制或禁用 | 详列于法规附件XVII中 |
四、高度关注物质（SVHC）管理
SVHC（Substances of Very High Concern，高度关注物质）是指具有致癌、致突变、生殖毒性、持久性、生物累积性等危害特征的化学物质。
当产品中任何部件中SVHC含量 超过0.1%（w/w） 时，企业需履行以下义务：
信息传递义务：必须告知下游客户或消费者产品中含有的SVHC名称及安全使用说明；
通报义务：若该SVHC总量超过 1吨/年，须向欧洲化学品管理局（ECHA）通报；
应消费者要求：零售商须在 45天内 向消费者提供SVHC相关信息。
⚙️ SVHC候选清单由ECHA维护，每年更新两次。
截至 2024年1月，SVHC清单已扩展至 240项。
五、授权与限制
1️⃣ 授权（Annex XIV）
列入附录XIV的物质为“授权清单物质”，自日落日期（Sunset Date） 起，若未获得授权，其使用和投放市场即被禁止。
授权申请需说明替代方案及风险控制措施。
2️⃣ 限制（Annex XVII）
限制清单（附录XVII）规定了对某些物质、混合物或制品的使用限量或禁用要求。
例如：
镍释放量限制（用于首饰、纽扣等）；
邻苯二甲酸酯在塑料制品中的含量限制；
石棉、铅、汞等物质的全面禁用。
六、企业合规责任
欧盟REACH法规要求所有进入欧盟市场的企业履行以下责任：
确认产品是否含有SVHC或受限物质；
建立完整的材料合规数据库及供应链追溯机制；
对供应商提供的化学物质进行风险筛查与信息核查；
对符合条件的物质实施注册、授权或通报；
向客户提供必要的安全数据表（SDS）。
非欧盟企业若需履行REACH注册义务，必须在欧盟境内指定 唯一代表（Only Representative, OR） 代为执行。
七、REACH与RoHS的区别
| 对比维度 | REACH | RoHS |
|---|
| 管控对象 | 化学物质 | 有害元素（电子电气产品） |
| 管理方式 | 注册 + 评估 + 授权 + 限制 | 限值控制（10项物质） |
| 适用范围 | 所有产品（除食品、药品等） | 电子电气设备（EEE） |
| 监管机构 | ECHA（欧洲化学品管理局） | 欧盟成员国市场监管部门 |
| 更新频率 | 定期更新SVHC清单（每年两次） | 附录Ⅱ限值稳定 |
两者常常配合使用：RoHS控制电子产品的“有害物质”，REACH监管整体供应链的“化学安全”。